Diu Mirena 52mg Com 1 Endoceptivo + 1 Inspetor

Mirena é um contraceptivo tipo DIU (dispositivo intra-uterino) em formato de “T”, recoberto por um progestágeno – levonorgestrel, o qual age localmente na cavidade uterina. Sua tecnologia permite a liberação lenta e gradual do hormônio por até 5 anos ou menos, de acordo com o desejo da paciente em removê-lo antes deste prazo.Pela necessidade de ser inserido no útero, apenas o ginecologista está apto a colocar ou remover o Mirena.

É importante conversar com o médico sobre o método contraceptivo que melhor adapta ao organismo.

 

O texto abaixo é o resumo da bula registrada no Ministério da Saúde. Para informações sobre precauções, motivos para interrupção, interações medicamentosas, hipersensibilidade e superdosagem, dentre outras, consulte a bula completa do produto.

 

Mirena (levonorgestrel) é um produto de prescrição médica. portanto, somente um médico poderá indicar se este medicamento é o melhor para você.

 

Mirena (levonorgestrel) é um endoceptivo, ou seja, um sistema intra-uterino com liberação de levonorgestrel, cuja taxa inicial de liberação é de 20mcg/24 horas.

 

Cartucho contendo um blíster estéril com 1 endoceptivo (SIU) e um insertor 

Cartucho contendo um blíster estéril com 1 endoceptivo (SIU) + haste + êmbolo + suporte 

 

Cada endoceptivo (SIU) contém 52mg de levonorgestrel e apresenta taxa inicial de liberação de 20mcg/24h.

Excipientes: elastômero depolidimetilsiloxano, cilindro de polidimetilsiloxano, estrutura em T, fio de remoção

 

Mirena (levonorgestrel) é um sistema intra-uterino em forma de T que, após a inserção, libera o hormônio levonorgestrel dentro do útero. O objetivo da forma em T é o de ajustar o sistema de liberação ao formato do útero. O braço vertical da estrutura em T apresenta um cilindro contendo hormônio (levonorgestrel). Na extremidade deste braço estão fixados dois fios que se destinam à remoção do sistema.

 

Mirena (levonorgestrel) é indicado para contracepção (prevenção da gravidez), menorragia idiopática (sangramento menstrual excessivo) e para proteção contra hiperplasia endometrial (crescimento excessivo da camada de revestimento do útero) durante terapia de reposição hormonal. 

 

Em contracepção, Mirena (levonorgestrel) é tão eficaz quanto os mais eficazes DIUs de cobre atualmente disponíveis. Estudos (ensaios clínicos) verificaram que ocorrem cerca de 2 gestações por ano para cada 1.000 mulheres usuárias de Mirena (levonorgestrel). 

No tratamento de sangramento menstrual idiopático excessivo, Mirena (levonorgestrel) reduz o sangramento, de forma significativa, após três meses de uso. Algumas usuárias não apresentam qualquer sangramento menstrual. 

 

Mirena  (levonorgestrel) não deve ser utilizado na presença de qualquer uma das condições descritas a seguir: 

- ocorrência ou suspeita de gravidez; 

- doença inflamatória pélvica atual ou recorrente (infecção dos órgãos reprodutores femininos); 

- infecção do trato genital inferior; 

- infecção do útero após parto; 

- infecção do útero após um abortamento ocorrido durante os últimos 3 meses; 

- infecção do colo do útero; 

- anormalidades celulares no colo do útero; 

- ocorrência ou suspeita de câncer do colo do útero ou do útero; 

- tumores que dependem do hormônio progestógeno para se desenvolver; 

- sangramento vaginal anormal não-diagnosticado; 

- anormalidade do colo do útero ou do útero, incluindo leiomiomas, se estes causarem deformação da cavidade uterina; 

- condições associadas com aumento de susceptibilidade a infecções; 

- presença de doença hepática ou tumor hepático; 

- hipersensibilidade ao levonorgestrel ou a qualquer constituinte do produto.

 

“Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.” 

Como ocorre com outros medicamentos, Mirena  (levonorgestrel) pode causar reações adversas, embora nem todas as usuárias apresentem-nas. 

Estão listadas abaixo possíveis reações adversas classificadas de acordo com a parte do corpo e freqüência com que elas ocorrem: 

 

Muito Comum: mais que 1 em cada 10 usuárias provavelmente apresentarão:

Distúrbios no sistema reprodutor e nas mamas 

• Sangramento uterino ou vaginal, incluindo gotejamento, menstruação não frequentes (oligomenorrea), e ausência de sangramento (amenorréa). 

• Cistos ovarianos benignos.

 

Comuns: entre 1 e 10 em cada 100 usuárias provavelmente apresentarão:

Distúrbios psiquiátricos 

• Estados depressivos 

• Nervosismo 

• Diminuição da libido 

Distúrbios do sistema nervoso 

• Dor de cabeça 

Distúrbios gastrointestinais 

• Dor abdominal 

• Náusea (enjôo) 

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos 

• Acne

Distúrbios músculo-esquelético, do tecido conjuntivo e ósseo 

• Dor nas costas 

Distúrbios do sistema reprodutor e nas mamas 

• Dor pélvica 

• Disminorréa (menstruação dolorosa) 

• Corrimento vaginal 

• Vulvovaginites (inflamação dos órgãos genitais externos ou vagina) 

• Sensibilidade nas mamas 

• Dor nas mamas 

• Expulsão do dispositivo intra-uterino 

Investigações 

• Aumento de peso 

 

Incomuns: entre 1 a 10 em cada 1.000 usuárias provavelmente apresentarão:

Distúrbios psiquiátricos 

• Alterações de humor 

Distúrbios do sistema nervoso 

• Enxaqueca 

Distúrbios gastrointestinais 

• Distensão abdominal 

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos 

• Hirsutismo (excesso de pêlos no corpo) 

• Queda de cabelo 

• Prurido (coceira intensa) 36

• Eczema (inflamação da pele) 

Distúrbios do sistema reprodutor e nas mamas 

• Doença inflamatória pélvica (infecção do trato genital superior feminino) 

• Endometrite 

• Cervicites/ Papanicolau normal Classe II (inflamação do colo do útero) 

Distúrbios gerais e condições do local de administração 

• Edema (inchaço) 

 

Raro: entre 1 a 10 em cada 10.000 usuárias provavelmente apresentarão:

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos 

• Erupção cutânea 

• Urticária 

Distúrbios do sistema reprodutor e nas mamas 

• Perfuração do útero 

 

Farm. Resp.: Dr. Carlos Akira Furukawa    CRF-SP 13.271

Fabricado por: Bayer Schering Pharma Oy

Turku – Finlândia

 

Importado por: Schering do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Rua Cancioneiro de Évora, 255/339/383 – Santo Amaro

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